Covid-19 : L’ANSM détaille tous les effets indésirables liés au vaccin d’AstraZeneca

Selon le dernier rapport de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, publié le 29 avril dernier, plus de 142 millions de doses de vaccins anti-Covid ont été injectées, en France, depuis le lancement de la campagne de vaccination en décembre 2020.

Et ces vaccins sont surveillés de près. Une plateforme (lien ici) a ainsi été créée pour permettre aux personnes vaccinées et aux soignants de signaler d’éventuels effets indésirables survenus après une injection.

À l’aide, notamment, de ces données, l’ANSM publie régulièrement des synthèses des enquêtes de pharmacovigilance menées les centres régionaux chargés de la pharmacovigilance et des mises à jour du suivi des vaccins. Et plus particulièrement de leurs effets indésirables.

Après ceux liés aux vaccins de Moderna et Pfizer, ceux spécifiques au vaccin d’AstraZeneca (Vaxzevria) ont ainsi été dévoilés. Les voici :

Signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance :
– Saignements cutanéo-muqueux (principalement des ecchymoses et des saignements du nez),
– Elévation de la pression artérielle,
– Dyspnées et asthme associés à des syndromes pseudo-grippaux,
– Pathologie démyélinisante centrale,
– Erythème noueux,
– Colite ischémique,
– Vascularites,
– Surdité/baisse de l’audition,
– Myocardites/Péricardites,
– Troubles du rythme,
– Echecs vaccinaux,
– Vascularites cutanés,
– Artérites à cellules géantes,
– Pancréatites,
– Syndrome de Parsonage-Turner,
– Sarcoïdose,
– Maladie de Still,
– Événement thromboembolique veineux et artériel,
– Infarctus du myocarde,
– Pseudopolyarthrite rhizomélique,
– Réactivations virales,
– Vascularite nécrosante systémique.

Signaux confirmés :
– Syndromes pseudo-grippaux : l’EMA a conclu à l’existence d’un lien entre le vaccin Vaxzevria et la survenue de syndrome pseudo-grippaux. La mention de cet effet indésirable figure dans le RCP et la notice de ce vaccin,
– Thromboses associées à une thrombocytopénie : à ce jour, on retient un total de 30 cas répondant à la définition de thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (TTIV).
– Syndrome de fuite capillaire : l’EMA a conclu que le vaccin Vaxzevria peut entraîner de façon extrêmement rare un syndrome de fuite capillaire et a considéré que le vaccin Vaxzevria ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice ont été mis à jour avec ces informations.
– Syndrome de Guillain-Barré (SGB) : après une analyse des cas de syndrome de Guillain-Barré déclarés en Europe, l’EMA considère qu’ils constituent un effet secondaire possible très rare du vaccin Vaxzevria. La mention de cet effet indésirable figure dans le RCP et la notice de ce vaccin.
– Thrombopénies immunitaires : l’EMA a conclu à l’existence d’un lien entre le vaccin Vaxzevria et le risque de thrombopénies immunitaires. La mention de cet effet indésirable, accompagnée d’un avertissement pour les professionnels de santé et les patients figure désormais dans le RCP et la notice de ce vaccin.
– Paralysie faciale : l’EMA a conclu à l’existence d’un lien entre le vaccin Vaxzevria et le risque de paralysie faciale. La mention de cet effet indésirable figure désormais dans le RCP et la notice de ce vaccin.
– Myélite transverse : l’EMA a conclu à l’existence d’un lien entre le vaccin Vaxzevria et le risque de myélite transverse. La mention de cet effet indésirable, figurera désormais dans le RCP et la notice de ce vaccin.