Cette nomination à la FDA est la preuve que c’est bien Big Pharma qui décide et non pas l’exécutif politique qui n’a absolument aucun pouvoir. Comment est-il possible de garder Janet Woodcock à la FDA après son rôle majeur dans la pire crise sanitaire de tous les temps, celles des opioïdes de synthèse. Elle est directement responsable de la mort de centaines de milliers d’Américains et pourtant elle est toujours là pour autoriser ou non des médicaments ! Vous comprenez maintenant pourquoi les vaccins Pfizer et Moderna sont tous autorisés quels que soit l’âge sans aucune vérification !
Le Dr Janet Woodcock est accusée d’avoir présidé à « l’un des pires échecs de l’agence de réglementation », selon les groupes de lutte contre l’épidémie d’opioïdes.
Des groupes luttant contre l’épidémie d’opioïdes aux États-Unis ont demandé à Joe Biden de nommer un nouveau chef de la Food and Drug Administration (FDA) après avoir décrit la commissaire en exercice comme inapte à ce poste en raison de son rôle dans la prescription massive d’analgésiques qui a causé des centaines de milliers de décès.
Dans une lettre adressée à l’administration, 28 groupes ont accusé le Dr Janet Woodcock d’avoir présidé à « l’un des pires échecs de l’histoire des États-Unis en matière de réglementation » en tant que responsable du département de la FDA chargé d’approuver les nouveaux opioïdes sur ordonnance, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
Woodcock a été nommé commissaire intérimaire de la FDA par la nouvelle administration le jour où Biden a pris ses fonctions. La lettre exhorte le président à ne pas la nommer à la tête de l’agence de manière permanente.
« Dans sa prise de décision sur les opioïdes, le Dr Woodcock et la division qu’elle supervisait ont constamment fait passer les intérêts des fabricants d’opioïdes avant la santé publique, passant souvent outre ses propres conseillers scientifiques et ignorant les appels des groupes de santé publique, des procureurs généraux des États et des victimes indignées de la crise des opioïdes », indique la lettre.Le Guardian a contacté la FDA pour obtenir des commentaires.
Parmi les signataires de la lettre figurent le groupe médical Physicians for Responsible Opioid Prescribing, l’organisation de défense des consommateurs Public Citizen et des groupes de campagne représentant des familles lésées par les opioïdes, tels que Fed Up !
La lettre accuse Woodcock de « manquement au devoir » pour avoir permis aux fabricants d’opioïdes de passer des années à diffuser de fausses affirmations selon lesquelles les analgésiques narcotiques étaient moins addictifs et plus efficaces qu’ils ne l’étaient réellement, contribuant ainsi à l’augmentation de la prescription massive d’opioïdes et à la propagation d’une épidémie qui a fait plus de 500 000 victimes.
« Les récentes informations selon lesquelles l’industrie pharmaceutique soutient avec enthousiasme la candidature du Dr Woodcock au poste de commissaire de la FDA ne nous surprennent pas », indique la lettre.
« Nous demandons instamment que son poste de commissaire par intérim soit une très courte transition avant que le président Joe Biden ne nomme un commissaire qui a fait ses preuves en matière de santé publique. »
Deux sénateurs américains qui ont précédemment critiqué la gestion des opioïdes par la FDA, Ed Markey et Maggie Hassan, ont soutenu l’appel à une autre personne pour diriger l’agence.
« Les processus décisionnels de la FDA pour l’approbation et l’étiquetage des médicaments opioïdes remontant à des décennies restent très préoccupants, et il est important que le prochain commissaire de la FDA soit quelqu’un qui a démontré qu’il a appris des erreurs passées de la FDA – et non quelqu’un qui a été impliqué dans leur répétition », ont-ils déclaré dans une déclaration commune.Il n’est pas clair si Biden a l’intention de nommer Woodcock à la tête de la FDA de manière permanente.
Cette critique intervient à un moment sensible pour la FDA après que sa crédibilité a été ébranlée par l’ingérence politique de Donald Trump au sujet du coronavirus. Mais l’agence faisait déjà face à des accusations selon lesquelles elle était moins intéressée par la réglementation des fabricants d’opioïdes que par la protection de leurs intérêts financiers.
La FDA a contribué à déclencher l’épidémie il y a vingt ans lorsqu’elle a approuvé la vente d’une pilule narcotique très forte, l’OxyContin, comme étant plus sûre et plus efficace que d’autres analgésiques, sur la base des fausses allégations du fabricant, Purdue Pharma. Depuis lors, l’agence a approuvé d’autres opioïdes pour une large prescription, alors même que les preuves s’accumulaient que ces médicaments créaient une dépendance, donnaient lieu à des abus et n’étaient souvent pas efficaces à long terme.
La FDA a également été mise dans l’embarras par des révélations selon lesquelles des fonctionnaires responsables de l’approbation des opioïdes participaient à des systèmes « pay to play », dans lesquels des fabricants payaient des dizaines de milliers de dollars pour assister à des réunions visant à établir les critères d’approbation des narcotiques sur ordonnance.
En 2017, la commission sur les opioïdes du président Trump a identifié l’incapacité de la FDA et d’autres institutions fédérales à réglementer correctement les opioïdes comme un facteur important dans la montée de l’épidémie.
La lettre note que Woodcock a joué un rôle déterminant dans l’approbation d’un opioïde puissant, le Zohydro, même si le propre comité consultatif scientifique de la FDA a voté à 11 contre 2 pour maintenir le médicament hors du marché parce qu’il n’était pas sûr. La direction de la FDA a le pouvoir de passer outre les décisions de ses comités consultatifs.
Le Dr Raeford Brown, ancien président du comité consultatif sur les opioïdes de la FDA, a décrit Mme Woodcock comme une administratrice très compétente qui a joué un rôle important dans le maintien de la continuité au sein de l’agence lorsque les commissaires changeaient avec chaque nouvelle administration. Mais il a déclaré que le rôle qu’elle a joué dans le lancement des opioïdes sur ordonnance en Amérique sans contrôle ni surveillance suffisants la rendait « inapte » à diriger la FDA.
« La façon dont toute la question des opioïdes s’est déroulée, et le développement de la politique au sein du CDER, a clairement été une cause de la crise des opioïdes, car il y avait un aveuglement volontaire. »
« Ils ne voulaient pas voir que les choses qu’ils faisaient étaient à l’origine du problème. C’est elle qui en était responsable. Plus que quiconque, elle devrait être tenue pour responsable. Je suis choqué qu’elle n’ait pas été tenue pour responsable », a déclaré M. Brown.
« Elle a choisi de soutenir l’industrie pharmaceutique et de négliger les questions de santé publique. »
Photo d’illustration : Le Dr Janet Woodcock dirige le département de la FDA chargé d’approuver les nouveaux opioïdes sur ordonnance, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Photo : Brendan McDermid/Reuters
28 janvier 2021
Titre de l’article original en anglais : Biden urged not to give top FDA job to official over her role in opioid crisis
Traduction : Lelibrepenseur.org avec DeepL Translator
