Après les farines animales, les OGM et bien d’autres hérésies et poisons mortels, voici que Bruxelles impose à la France la remise sur le marché de la Diane 35 !!! Vous avez ici la preuve que le roi Argent règne en maître ; son pouvoir lui permet même de tuer en toute impunité ! Avez-vous entendu parler de prison pour les coupables ? D’amendes pour ces voyous de Big Pharma ? Non. Ils osent commercialiser de nouveau leur poison comme si de rien n’était et ce, grâce au travail acharné des lobbyistes dégénérés qui ont élu domicile dans les couloirs des assemblées représentatives.
Bruxelles impose à la France de remettre la Diane 35 sur le marché
La Commission a toutefois décidé de restreindre les prescriptions de ce médicament.
La Commission européenne a imposé mardi à la France de remettre sur le marché le traitement anti-acné Diane 35, largement prescrit comme pilule contraceptive avant son retrait en mai au vu des risques de thrombose. Prenant en compte les inquiétudes françaises, la Commission a toutefois décidé de restreindre les prescriptions de ce médicament et d’imposer une meilleure information sur ses contre-indications, pour minimiser le risque « connu de thrombo-embolie » (formation de caillots sanguins pouvant boucher un vaisseau irriguant les poumons).
Bayer Santé « se félicite » de la décision de la Commission européenne, a déclaré une porte-parole de cette société, filiale française du groupe pharmaceutique Bayer. Le laboratoire souligne que, « par cette décision, la Commission européenne a confirmé le profil bénéfice-risque de Diane 35 lorsqu’il est utilisé conformément à son autorisation de mise sur le marché » (AMM) et que la décision européenne est « applicable à tous les pays de l’UE disposant d’une AMM pour Diane 35 », dont la France. « Bayer Santé va donc travailler en étroite collaboration avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) pour réintroduire Diane 35 sur le marché français dans les conditions requises suite à l’arbitrage européen », a ajouté la porte-parole.« Rapport bénéfice-risque favorable »
La décision française de retrait, prise en janvier et entrée en vigueur le 21 mai, avait été désavouée en mai par l’organisme regroupant les agences nationales du médicament des différents États membres, le CMDh. Ce dernier s’était toutefois lui aussi prononcé pour des précautions supplémentaires dans l’usage du médicament, resté disponible dans tous les pays européens. Il revenait à la Commission de trancher en dernière instance, une décision que le groupe Bayer doit désormais examiner avant une reprise de la commercialisation. Sur la base des conclusions du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), la Commission juge que « le rapport bénéfice-risque du médicament est favorable », mais avec une série de réserves.
Contre-indication
Pour le traitement de l’acné, la Diane 35 ne doit ainsi être utilisée qu' »après échec d’un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques ». Ce médicament « doit être contre-indiqué chez les patientes ayant des antécédents de ou une prédisposition héréditaire à la thrombose veineuse » et son utilisation « concomitante avec un autre contraceptif hormonal est contre-indiquée ». Il doit en outre être proscrit pour le traitement de l’alopécie (chute de cheveux).La Commission a aussi demandé une révision des notices d’utilisation, pour les consommateurs et professionnels de la santé. Les titulaires des autorisations de mise sur le marché devront pour leur part « soumettre un plan complet de gestion des risques dans les trois mois »…
