Pourtant le médicament a reçu une AMM définitive avant d’être commercialisé et on s’aperçoit maintenant qu’il est cancérigène ! La surveillance des médicaments est essentielle et rien n’est définitivement acquis.
Le géant pharmaceutique Pfizer rappelle 12 lots de son célèbre médicament antitabac Chantix après avoir découvert que les produits contenaient des niveaux élevés d’une substance chimique susceptible de provoquer un cancer.
Cette mesure volontaire vient s’ajouter au rappel de neuf lots de Chantix, dont le nom générique est varénicline, qui a été effectué dans les entrepôts au début du mois.
Pfizer a déclaré avoir trouvé de la N-nitroso-varénicline, un type de composé organique appelé nitrosamine, dans le produit à des niveaux supérieurs à la limite dite de consommation acceptable de la société.
Les nitrosamines peuvent se développer naturellement dans un large éventail d’articles, dont les viandes, les fromages et les cosmétiques. La FDA a prévenu que l’exposition à long terme à des niveaux élevés de nitrosamines peut augmenter le risque de cancer.
L’entreprise a insisté sur le fait que la présence de ce produit chimique « peut être associée à une augmentation potentielle du risque de cancer chez l’homme, mais il n’y a pas de risque immédiat pour les patients qui prennent ce médicament. »
« Les avantages pour la santé de l’arrêt du tabac l’emportent sur le risque potentiel théorique de cancer lié à l’impureté nitrosamine dans la varénicline », a déclaré Pfizer dans un communiqué.
Pfizer a noté que les nitrosamines – comme la N-nitroso-varénicline – sont « courantes dans l’eau et les aliments, notamment les viandes salées et grillées, les produits laitiers et les légumes. »
« Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines », a déclaré la société.
Pfizer n’a pas dit aux personnes qui prennent actuellement du Chantix d’arrêter de prendre le médicament. Elle leur conseille plutôt de consulter leur médecin.
« À ce jour, Pfizer n’a reçu aucun rapport d’effets indésirables liés à ce rappel », a déclaré la société.
Le rappel concerne deux lots de comprimés de 0,5 mg, deux lots de 1,0 mg et huit lots d’un kit Chantix comprenant des doses de 0,5 mg et de 1,0 mg, a indiqué la société. Pfizer a déclaré avoir expédié les produits dans tous les États-Unis et à Porto Rico entre juin 2019 et juin 2021.
Photo d’illustration : Pfizer a déclaré avoir trouvé de la N-nitroso-varenicline dans Chantix à des niveaux supérieurs à la limite de consommation acceptable de la société. Alamy Stock Photo
21 juillet 2021
Titre de l’article original en anglais : Pfizer recalls anti-smoking drug Chantix due to cancer-causing chemical
Traduction : Lelibrepenseur.org avec DeepL Translator
