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Pfizer et BioNTech prévoient de demander l'autorisation de la FDA pour leur vaccin destiné aux enfants âgés de 5 à 11 ans !

Aguellid Par Aguellid
12 septembre 2021
in À la une, Vaccination
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Pfizer et BioNTech prévoient de demander l'autorisation de la FDA pour leur vaccin destiné aux enfants âgés de 5 à 11 ans !
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Ces gens sont des criminels, rien ne les arrêtera si on ne s’oppose pas à leur folie ! Les enfants sains ne risquent RIEN, pourquoi les vacciner ? Ceci n’est pas de la science, ceci n’a rien à voir avec la médecine.



Pfizer et BioNTech prévoient de demander l’homologation de leur vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de cinq ans à 11 ans « dans les semaines à venir ».

Le Dr Özlem Türeci, médecin en chef de BioNTech, a déclaré que le vaccin était le même que celui approuvé pour les adolescents et les adultes, mais à une dose plus faible.
Selon la FDA, les données des essais cliniques doivent inclure une période de surveillance d’au moins deux mois après la dernière dose.
Actuellement, le vaccin n’est autorisé que pour les personnes âgées de 12 ans et plus aux États-Unis et en Europe.
Les parents sont partagés à 50/50 sur la question de savoir s’il faut ou non vacciner leurs enfants, car les enfants représentent 0,1 % de tous les décès dus au Covid aux États-Unis.
Pfizer et BioNTech prévoient de demander l’homologation de leur vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de cinq ans à « dans les semaines à venir ».
Le Dr Özlem Türeci, médecin en chef de BioNTech, a déclaré que le vaccin était le même que celui approuvé pour les adolescents et les adultes, mais à une dose plus faible.
Selon la FDA, les données des essais cliniques doivent inclure une période de surveillance d’au moins deux mois après la dernière dose.
Actuellement, le vaccin n’est autorisé que pour les personnes âgées de 12 ans et plus aux États-Unis et en Europe.
Les parents sont partagés à 50/50 sur la question de savoir s’il faut ou non vacciner leurs enfants, car les enfants représentent 0,1 % de tous les décès dus au Covid aux États-Unis.
Pfizer et BioNTech prévoient de demander prochainement l’homologation de leur vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de cinq à onze ans.
Le Dr Özlem Türeci, médecin en chef de BioNTech, a déclaré au site d’information allemand Der Spiegel que les sociétés devraient bientôt publier les résultats de leur étude sur les enfants de moins de 12 ans et qu’elles demanderont à la Food and Drug Administration (FDA) et à d’autres agences d’approuver l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin.
Dans les semaines à venir, nous présenterons aux autorités les résultats de notre étude sur les enfants de cinq à onze ans dans le monde entier et demanderons l’approbation du vaccin pour cette tranche d’âge », a déclaré Mme Türeci.
Elle a ajouté que la formule du vaccin est la même que celle approuvée pour les adolescents et les adultes, mais que la taille de la dose est plus petite.
Actuellement, le vaccin de Pfizer n’est approuvé que pour les enfants âgés de 12 ans et plus aux États-Unis et dans l’Union européenne.
Les parents et les médecins ont débattu de l’opportunité d’inoculer les enfants, car ils représentent 0,1 % de tous les décès dus au Covid aux États-Unis.


Pfizer et BioNTech prévoient de demander l’homologation de leur vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans « dans les semaines à venir ». Sur la photo : Un flacon de COVID-19 de Pfizer dans une clinique mobile à East Los Angeles, juillet 2021.

Le Dr Özlem Türeci, médecin en chef de BioNTech, a déclaré que le vaccin est le même que celui approuvé pour les adolescents et les adultes, mais à une dose plus faible. En photo : Marisol Gerardo, 9 ans, est tenue par sa mère alors qu’elle reçoit la deuxième dose du vaccin Pfizer lors d’un essai clinique à Duke Health à Durham, en Caroline du Nord, en avril 2021.

Quelques heures après la nouvelle de Pfizer et BioNTech, la FDA a déclaré que les données des essais cliniques soumises par les fabricants de vaccins doivent inclure une période de suivi d’au moins deux mois après la dernière dose pour garantir la sécurité.
Les enfants ne sont pas de petits adultes – et les questions qui peuvent être abordées dans les essais de vaccins pédiatriques peuvent inclure la nécessité de doses différentes ou de formulations différentes de vaccins déjà utilisés pour les adultes », a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, dans une déclaration conjointe avec le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research.
Environ 4 500 jeunes enfants ont été recrutés dans près de 100 sites d’essais cliniques dans 26 États américains, en Finlande, en Pologne et en Espagne.
Selon le site clinicaltrials.gov, l’étude fonctionnera de la même manière que pour les enfants plus âgés et les adultes.
Environ la moitié du groupe des cinq à onze ans recevra deux doses à 21 jours d’intervalle et l’autre moitié recevra des injections de placebo.
L’équipe testera l’innocuité, la tolérabilité et la réponse immunitaire générée par le vaccin, en effectuant des prélèvements sanguins avant la première dose et six mois après la deuxième.
S’il s’avère que le vaccin est sûr et efficace, l’essai se déroulera à l’aveugle lors du suivi de six mois, ce qui signifie que les personnes ayant reçu le placebo seront autorisées à recevoir l’inoculation.
Les essais pour les enfants âgés de six mois à quatre ans n’en sont qu’à leurs débuts et seront étendus dès que les chercheurs auront pu déterminer la sécurité.
Les enfants sont souvent le dernier groupe à être testé lors des essais cliniques car ils ne sont pas de simples petits adultes.
Leur corps et leur système immunitaire se comportent différemment, ce qui signifie qu’ils peuvent avoir des besoins différents en matière de traitement.
De plus, les enfants peuvent avoir besoin de doses ou de tailles d’aiguilles différentes en fonction de leur taille, de leur poids et de leur âge – c’est pourquoi la plupart des enfants ne sont vaccinés qu’après que l’innocuité a été bien documentée dans la population adulte.
En fait, Pfizer a annoncé qu’elle avait choisi des doses plus faibles pour les essais du vaccin COVID-19 chez les enfants que celles administrées aux adolescents et aux adultes.
Les personnes âgées de 12 ans et plus reçoivent deux doses de 30 microgrammes (μg) du vaccin,
En revanche, les enfants âgés de cinq à onze ans recevront des doses de 10 μg et les enfants de six mois à quatre ans recevront trois doses de μg.




Ces vaccins se sont avérés très efficaces chez les adultes et les adolescents, mais de nombreux parents ne sont pas enthousiastes à l’idée de faire vacciner leurs enfants.
Dans un sondage réalisé en avril 2021 par la Kaiser Family Foundation, on a demandé aux parents s’ils feraient vacciner leur enfant une fois que le vaccin COVID-19 serait autorisé et disponible pour le groupe d’âge de leur enfant.
Trois parents sur dix – 29 % – d’enfants de moins de 18 ans ont déclaré qu’ils feraient vacciner leur enfant « immédiatement », tandis que 15 % ont déclaré qu’ils ne prévoyaient de le faire que si l’école l’exigeait et 19 % ont déclaré que leur enfant ne se ferait certainement pas vacciner.
Selon un sondage réalisé en juillet 2021 par le CS Mott Children’s Hospital National Poll on Children’s Health au Michigan Medicine, 39 % des parents ont déclaré que leurs enfants avaient déjà été vaccinés contre le coronavirus.
Toutefois, 40 % des parents ont également déclaré qu’il était « peu probable » que leurs enfants se fassent vacciner.
Selon l’Académie américaine de pédiatrie, plus de cinq millions d’enfants ont été infectés par le COVID-19 depuis le début de la pandémie.
Cependant, la plupart des cas pédiatriques ne sont pas graves et les décès liés au virus chez les enfants sont rares, les décès pédiatriques ne représentant que 0,1 % de tous les décès dus au COVID-19.



Mary Ketakos*
Daily Mail 

10 septembre 2021
*Rédactrice en chef de la rubrique Santé du Daily Mail pour les États-Unis

Titre de l’article original en anglais : Pfizer and BioNTech are planning to seek FDA approval for their COVID-19 vaccine in children aged five to 11 ‘in the coming weeks’

Traduction : Lelibrepenseur.org avec DeepL Translator

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Tags: Demande d'autorisation à la FDADr Özlem Türeci médecin en chef de BioNTechEnfants de 5 à 12ansFDA [Federal drug administration]vaccin Pfizer-BioNTech
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