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Résultats finaux de l’essai DisCoVeRy du remdesivir : il est aussi inutile qu’inefficace !

Ce médicament ne sert strictement à rien, il n'a aucune efficacité et pourtant nous avons gaspillé des milliards pour l'acheter !

Aguellid Par Aguellid
28 juin 2022
in À la une, Industrie pharmacochimique, Santé
1
Résultats finaux de l’essai DisCoVeRy du remdesivir : il est aussi inutile qu’inefficace !
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On le savait déjà, il était inutile de gaspiller autant d’argent pour réaliser cette étude stupide, surtout lorsque l’on connaît déjà les liens d’intérêts, en réalité les conflits d’intérêts, entre les initiateurs de cette étude et le laboratoire Gilead, géant de la pharmaceutique, fabricant du remdesivir ! Non seulement ce poison ne sert strictement à rien contre le Covid-19 mais de surcroît il provoque des effets indésirables lourds aux conséquences dramatiques.

Évidemment très peu de médias ont parlé des résultats de cette étude et du fiasco du remdesivir ! Par contre, la moindre fausse information concernant l’hydroxychloroquine et surmédiatisée…



“Globalement, les résultats finaux de l’essai DisCoVeRy concernant l’efficacité et la sécurité du remdesivir renforcent les observations du rapport préliminaire, soutenant les recommandations contre son utilisation chez les patients hospitalisés avec COVID-19.”



Nous avons rapporté les résultats préliminaires de l’essai DisCoVeRy concernant l’efficacité et la sécurité du remdesivir chez les patients hospitalisés avec COVID-19 en février 2022.
1

Le remdesivir n’a pas apporté de bénéfice clinique ou virologique dans la population étudiée. Notamment, le nombre de patients inclus était plus faible que prévu initialement, car les inclusions dans ce groupe d’essai ont été arrêtées prématurément par le comité de surveillance des données et de la sécurité. Ici, après avoir terminé le contrôle des données, nous rapportons l’analyse finale, y compris deux critères d’évaluation secondaires qui n’ont pas été rapportés précédemment.
En bref, l’essai DisCoVeRy est un essai de phase 3, ouvert, contrôlé et randomisé, évaluant l’efficacité et la sécurité de médicaments repurposés chez des adultes hospitalisés pour COVID-19, sponsorisé par l’Inserm (NCT04315948). Les participants éligibles étaient des adultes (âgés de ≥18 ans) qui ont été admis à l’hôpital avec un test PCR positif pour le SRAS-CoV-2 (<72 h avant la randomisation) et qui présentaient également des râles ou des crépitants pulmonaires avec une saturation périphérique en oxygène de 94 % ou moins ou qui nécessitaient une oxygénation supplémentaire. Le critère d’évaluation principal était l’état clinique au 15e jour, mesuré sur une échelle ordinale à 7 points, qui a été analysé à l’aide d’un modèle de probabilité proportionnelle. Les détails complets de la conception de l’essai sont disponibles dans le rapport préliminaire.

Dans l’ensemble de données final, 857 participants ont été assignés au hasard à un groupe de traitement et 843 participants (remdesivir, n=420 ; contrôle, n=423) étaient évaluables pour l’analyse. L’odds ratio (OR) final pour l’amélioration clinique basée sur le critère d’évaluation principal et ajustée pour la sévérité de la maladie au moment de la randomisation n’était pas en faveur du remdesivir (OR ajusté 1-02 [IC 95 % 0-62-1-70], p=0-93 ; figure). Ce résultat était cohérent dans toutes les analyses de sous-groupes préspécifiées.


2

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Figure
Statut clinique au 15e jour des patients inclus dans la population en intention de traiter.
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Les résultats complets concernant les résultats secondaires sont disponibles ailleurs.
2

Deux critères d’évaluation secondaires n’ont pas été rapportés précédemment : la mortalité à l’hôpital et la mortalité à 3 mois après la randomisation. Le remdesivir n’a pas eu d’effet significatif sur la mortalité à l’hôpital (33 des 420 participants du groupe remdesivir contre 38 des 423 participants du groupe témoin ; OR ajusté 0-84 [IC 95% 0-51-1-37] ; p=0-48), ni sur la mortalité à 3 mois (43 des 420 contre 49 des 423 ; 0-87 [0-56-1-36] ; p=0-55). Comme dans les résultats des analyses préliminaires, les participants du groupe remdesivir qui n’étaient pas sous ventilation mécanique ou ECMO lorsqu’ils ont été assignés au hasard à un groupe de traitement (n=692) ont eu un temps significativement plus long jusqu’au critère composite de nouvelle ventilation mécanique, ECMO ou décès dans les 29 jours suivant la randomisation que le groupe témoin (l’incidence cumulative dans le groupe remdesivir était de 58 [17%] sur 343 participants contre 88 [25%] sur 349 dans le groupe témoin ; hazard ratio [HR] ajusté 0-63 [IC 95% 0-45-0-88] ; p=0-010). Dans les analyses non spécifiées, cet effet était significatif chez les participants atteints d’une maladie sévère lorsqu’ils étaient assignés de façon aléatoire à un groupe de traitement (incidence cumulée dans le groupe rémdesivir 25 [29%] de 87 vs 47 [50%] de 94 dans le groupe contrôle ; HR non ajusté 0-49 [95% CI 0-30-0-80] ; p=0-0040) mais pas chez ceux atteints d’une maladie modérée (33 (13%) de 256 vs 41 (16%) de 255 ; 0-79 [0-50-1-25] ; p=0-31). Aucun effet significatif du remdesivir sur la cinétique virale n’a été observé (l’effet du remdesivir sur la pente de diminution de la charge virale nasopharyngée était de -0-006 log10 copies par 10 000 cellules par jour [IC 95 % -0-02 à 0-03] ; p=0-66).

Parmi les 833 participants inclus dans l’analyse de la sécurité (remdesivir, n=410 ; contrôle, n=423), aucune différence significative n’a été mise en évidence dans la survenue d’événements indésirables de grade 3-4 (143 des 410 participants du groupe remdesivir contre 150 des 423 participants du groupe contrôle ; OR non ajusté 0-98 [IC 95% 0-73-1-32] ; p=0-91) ni d’événements indésirables graves (147 des 410 contre 138 des 423 ; 1-17 [0-87-1-57] ; p=0-29).
Globalement, les résultats finaux de l’essai DisCoVeRy concernant l’efficacité et la sécurité du remdesivir renforcent les observations du rapport préliminaire, soutenant les recommandations contre son utilisation chez les patients hospitalisés avec COVID-19.

FM rapporte des subventions de l’INSERM Réaction (Gouvernement français), du Ministère de la Santé (Gouvernement français), et de la Commission européenne, pendant la réalisation de l’étude, et des subventions de Sanofi et Roche, sans lien avec cette Correspondance. MH rapporte des subventions du Centre Belge de la Connaissance et du Fonds Erasme-COVID-ULB, pendant la réalisation de l’étude, et des honoraires personnels de Gilead, sans rapport avec cette correspondance. CB rapporte des honoraires personnels de Da Volterra et de Mylan Pharmaceuticals, sans rapport avec cette correspondance. Tous les autres auteurs ne déclarent aucun intérêt concurrent. Cette étude a reçu des financements du programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’UE, du groupe autrichien Medical Tumor, du Centre de connaissances des soins de santé belge, du Fonds Erasme-COVID-Université Libre de Bruxelles, du réseau REACTing de l’Inserm, du ministère français de la Santé, de la région Paris Île-de-France, du Fonds européen de développement régional, du ministère portugais de la Santé, de l’Agence portugaise pour la recherche clinique et l’innovation biomédicale, de la Commission de l’Union européenne et du Domaine d’intérêt majeur One Health Île-de-France. Remdesivir a été fourni gratuitement par Gilead. FM et CB sont co-auteurs en dernier lieu. La liste des membres du groupe d’étude DisCoVeRy figure en annexe.

Matériel supplémentaire

Télécharger .pdf (.24 MB) Aide avec les fichiers pdf
Annexe supplémentaire

Références

1.
Ader F
Bouscambert-Duchamp M
Hites M
et al.
Remdesivir plus standard of care versus standard of care alone for the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19 (DisCoVeRy) : a phase 3, randomised, controlled, open-label trial.
Lancet Infect Dis. 2022 ; 22 : 209-221
Voir dans l’article
Scopus (38)
PubMed
Résumé
Texte complet
Texte complet PDF
Google Scholar
2.
Ader F
Bouscambert-Duchamp M
Hites M
et al.
Remdesivir pour le traitement des patients hospitalisés avec COVID-19 : résultats finaux de l’essai randomisé, contrôlé et ouvert DisCoVeRy.
medRxiv. 2022 ; (publié en ligne le 12 avril.) (preprint).
https://doi.org/10.1101/2022.03.30.22273206
Voir dans l’article
Google Scholar
Info sur l’article
Historique de la publication
Publié : juin 2022
Identification

DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00295-X

Copyright
© 2022 Elsevier Ltd. Tous droits réservés.
ScienceDirect
Accéder à cet article sur ScienceDirect
Figures


  • Figure thumbnail gr1
    Figure Statut clinique au 15e jour des patients inclus dans la population en intention de traiter.

Florence Ader, Maude Bouscambert-Duchamp,Maya Hites,Nathan Peiffer-Smadja,France Mentré,Charles Burdet …
Show all authors

The Lancet Infectious Diseases

Juin 2022

Titre de l’article original en anglais : Final results of the DisCoVeRy trial of remdesivir for patients admitted to hospital with COVID-19
Traduction : Lelibrepenseur.org avec DeepL Translator
Source: The Lancet
Tags: Big PharmacorruptionDiscoveryEssai « Discovery »GileadHydroxychloroquineRemdesivir
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